해외인증

CFDA인증

CEKOREA 0 3,971

중국식품약품감독관리국(CFDA)

 

CFDA는 국가식품약품감독관리국이며 식품 및 의약품, 의료기기, 화장품의 질량검사, 생산, 안전관리를 담당하는 중국의 대표기구입니다.

(주소: 北京西城区宣武门西大街26号院)

2013년 3월22일 기존의 SFDA(State Food&Drug Administration)를 CFDA(China Food and Drug Administration)로 명칭을 변경하였습니다.​

국(局)에서 부(部)로 격상되면서 공중보건 및 의료분야의 최상위 감독기관으로 조직을 확대하였으며, 기존 국가공상행정관리총국(国家工商行政管理总局) 규제부서, 국가질량감독검사검역총국(国家质量监督检验检疫总局) 규제부서, 국무원(國務院) 식품안전위원회의 집행부서 기능을 넘겨받아 권한이 대폭 강화되었습니다.

 

ad868c19956499e1ba3ccc85cc4f774b_1417890
 

 

식품약품감독관리국(SFDA)의 주요기능


- 식품·의약품·의료기기·화장품의 감독과 관리에 관한 규정/조문의 초안 작성,
- 정책 기획 작성,
- 규제 만들기,
- 식품 안전의 전반적인 책임을 지방 정부가 지도록 하고, 기업이 식품 안전의 주 책임을 지도록 하는 시스템을 구축하기 위해 주진 중,
- 지역별로 체계적인 식품의약품 안전에 중점을 두고 중요한 식품의약품 정보를 직접 보고하도록 하는 시스템의 수립, 구현 및 감독


- 식품 관리 허가 관련 규정 입안, 구현 및 감독,
- 식품 안전 위험완화체계의 구축,
- 연례 전국 식품 안전 검사 계획의 수립 및 실행,
- 식품 안전 정보 홍보 시스템의 구축 및 중요 식품 안전 정보 공표,
- 식품 안전 위험 감시계획 수립 및 식품안전 기준 확립시 참여,
- 식품 안전 위험 감시계획의 식품 안전 감시 업무 수행


- 의약품·의료기기 기준(중국어 약전) 및 분류 관리 시스템의 제작, 출판 및 구현,
- 의약품·의료기기 R&D, 제조, 유통 및 사용 관행을 만들고, 구현하고 감독,
- 의약품·의료기기 등록 및 감독/검사,
- ADR 및 의료기기 부작용 감시 시스템의 구축 및 구현,
- 등록된 약사 규제 시스템의 개선 및 초안 작성, 등록된 약사 레지스트리의 감독/지시,
- 국가 필수 의약품 목록 만들기에 참여, 국가 필수 의약품 시스템구현에 협럭,
- 화장품의 감독 및 관리 규정 제안, 구현 및 감시


- 식품·의약품·의료기기·화장품 감독/관리에 대한 감사 체계 산출 및 구현,
- 중요불법 행위 대처방안 구조화,
- 의심 품목 리콜 시스템의 수립, 구현 및 감독


- 식품·의약품 안전 사고 발생시 긴급 대응 시스템 수립,
- 식품·의약품 안전 사고 시 긴급 대응에 대한 지시 및 준비,
- 긴급 대응 감시


- 식품·의약품 안전에 대한 기술 개발 계획의 산출 및 구현,
- 식품·의약품 검사/전자감독 및 추적 시스템 구축 및 정보화 추진


- 식품·의약품 안전 정보의 확산,
- 인재 양성·교육 및 국제 교류/협력,
- 신용/무결성 시스템 구축 추진


- 지방정부의 식품·의약품 감독 및 관리 지도,
- 행정 구현 행위의 정상화


- 국무원 식품안전위원회의 일상적인 작업,
- 식품안전 감독/관리의 전반적인 조정,
- 감독/관리 체계 개선 추진,
- 식품 안전에 대한 지방 정부 행정 실태 감독

 

- 국무원 및 국무원 식품안전위원회의 기타 요청 

 

  • 페이스북으로 보내기
  • 트위터로 보내기
  • 구글플러스로 보내기
  • 카카오스토리로 보내기
  • 네이버밴드로 보내기

Comments

Recently

글이 없습니다.

글이 없습니다.